美国?? 疫苗巨头 Moderna 公司科技总监，说它们有科研实力，但是有科研实力，是否落实研发是关键，研发投资高，风险大，美国公司更注重商业价值。同时考虑到美国工作效率低，且是临床需要一个过程，因为，研发一种新疫苗，其有严格的管理体系和流程体系。
中国新疫苗研制科临床，中国有要超越美国可能性很高，在于西湖大学和深圳胡勇实验室等，基于 mRNA 的疫苗研究进展良好，再加上我们国家的集中研发的优势性和中国科研人员的肯于勤劳肯于辛苦！
疫苗研发周期长，在于研发疫苗需要高科技支撑，且有一个严格的管控体流程
1. 研制有效成分：体外试验(in-vitro) -> 动物试验 -> 临床一期（10-20 人，验证安全性）-> 临床二期（30-100 人，验证有效性）-> 临床三期 (200-500 人，大规模、安慰剂对照组、双盲)。这么一圈流程走下来，往往要 5 - 8 年，还是一切顺利的情况下。
2. 大规模生产 ：实验室概念验证(proof-of-concept) -> 小规模生产 / 中试（pilot-scale）-> 大规模生产，其中包括生产工艺的设计、优化和验证，而生产工艺包括但不限于有效成分的表达(expression)、纯化(purification)、灌装制剂(formulation) 和分析测定(analytical testing)。为了生产的药物 / 疫苗每批都能达到稳定纯度、低杂质、理化性状稳定，这些开发过程一步都不能少。这里还未涉及到开设一条生产线所需要的场地、设备、原料和技术人员。
图 -4 逆转录酶病毒的结构
所幸的是，疫苗开发已经一日千里了，从“远古”的减毒灭活疫苗，到重组蛋白疫苗，再到最前沿的 DNA 疫苗、mRNA 疫苗，研发的第一步已经越来越快了：采用最传统的野生病毒株减毒、灭活的办法，筛选验证一个低毒而有免疫原性的毒株，最乐观最乐观要三个月，参见李兰娟院士的采访。
而 mRNA 疫苗的旗手之一 Moderna，已经完成临床用的生产批次了，也即中试(pilot scale).“从 1 月 13 日确定 mRNA 疫苗的序列，到 2 月 7 日完成临床样品的生产分装，仅用了 25 天时间。
为何 mRNA 疫苗可以这么快？因为它直接跳过了筛选毒株这个环节，甚至跳过了筛选抗原蛋白设计这一环节（针对重组蛋白疫苗），直接选择了信使 RNA(mRNA)，选择能转录抗原蛋白的那一段序列作为目标导入人体的细胞里，这样只需要很小的剂量，mRNA 就能在人体细胞里，源源不断地生产和病毒一样的抗原蛋白，从而诱导人体免疫系统产生应答。又因为是 mRNA，一段时间以后它会自行分解，不用担心会整合到人体的染色体上，不会产生致癌性(oncogenicity)。
为何很少厂商去采用“穿过细胞膜”模态去研发？从上面所述，听上去似乎很简单，但是其技术壁垒非常高。可喜的国内西湖大学和深圳合成院胡勇实验室，在这方面有不少技术进展。在技术难度上，最大的困难在于如何能把 mRNA 这么大一异物 ” 穿过细胞膜，递送到细胞质里去。所以这项技术的核心就在于设计一种能够穿膜的递送机制，比如最主流的方案——脂质纳米粒(lipid nanoparticle, LNP)，如上图所示。
(1). 通过称为转录的过程，可以生成用于创建给定蛋白质的 DNA 序列的 RNA 副本。
(2). 这种拷贝 -mRNA- 从细胞核传播到称为胞质的细胞部分，该部分容纳核糖体。核糖体是细胞中负责制造蛋白质的复杂机器。
(3). 然后，通过另一个称为翻译的过程，核糖体“读取”mRNA，并按照说明进行操作，逐步创建蛋白质。
(4). 然后细胞表达蛋白质，而蛋白质又在细胞或体内执行其指定功能。
【疫苗与药物】
【1】药物，只能是一种救急选择，而不能治本。其因在于，新冠状病毒通常是单体 mRNA，是变异性特别强！预估用不了多久，新冠状病毒就会产生耐药毒株。
【2】药物治疗只能用于事后，而无法防患于未然，而疫苗可以。而疫苗，可以防患于未然，增强人体免疫力，有效识别病毒，进行拦截入侵，即使它变异，疫苗在人体内，会诱导抗体，也能到交叉保护作用，缓解症状，简短病程。抵抗病毒永远是人体的免疫系统。
故此说，针对冠状病毒强化免疫系统最好的方法，就是打疫苗了。在疫苗未大量接种之前，抗疫，一刻不可放松！
【3】药物为先，疫苗为后，互相搭配，形成短线和长线相结合，控制疫情，提高治疗率。由于很多传染性疾病，是突然大面积传播，这个时候，救治病人生命是大，控制疫情传播为主。因为研发一个新药，相对比研发一款新疫苗，周期短很多。短线上，控制了病情，那么长线上，可以集中精力研发新疫苗，研发之后，给人接种上，防止新病毒再次传播。通常一个新疫苗需要 18 个月或者更长，研发一个新药，通常半年以上，最快也可能几周或者几天。
【4】我国抗疫疫情，现阶段，可以已经证明了，短线以药为主，用于救急和控制疫情传播; 长线以疫苗为主，进行接种，防止疾病，再次发生。对于新冠状病毒?，当前来看，短线非常成功！
原本这个药是专门研发用来治疗埃博拉的，但是由于临床实验的效果不咋地，甚至在某一些方面对身体有坏处，所以这个药一直没有获得生产和上市的审批，这个药从研发到现在已经有好几年了，而且对于药物研究来说，投入是非常巨大的，但是成功率却是很低，这也是为什么一些药物贵的原因，投入进去太多，回报率却是很低，很多医药研发公司都承受压力巨大。
甚至一些公司的药物研发的失败品也不愿意放弃，因为投入太多损失巨大，最后失败了就等于这个投入打水漂，所以一些公司选择了对药物进行修改，当然了一些公司为了挽回损失故意夸大自己药物的疗效，把一些巨大的副作用的缺点掩盖下去，并不是说药物没有疗效，很有可能疗效有，但是副作用太大得不偿失，所以药物没办法获得审批上市。
对于美国宣传的这个特效药，其实就是一个失败品的转变宣传，也就是废物利用，一旦有人认可了这种药物，那就是打了翻身仗，而美国也用这个药治疗好了三例新冠状病毒的感染者，所以美国方面就开始吹捧这个所谓的特效药，但是没有国家认可美国的吹捧，最近这个特效药的风声就完全下去了，如果真的完全有用，早就被疫情国家采纳了。
这个药物到底有没有效呢，当然肯定是有一些疗效的，至于有多少疗效，治疗好的新冠状病毒感染者是什么样类别的病症，这些都是代表这个药物是否真的厉害的关键因素，如果治疗好的是轻症患者，那这个药不算特效药，再说甚至很有可能配合其他药物治疗，真正起作用的是其他药物而不是这个药也不一定，美国之所以没有大量生产，其实很有可能知道这个药有弊端，自己都不敢大量用，再加上没有人买，生产出来也是浪费。
